Zertifikate / Normen

Diese wichtigen Zertifikate und Normen berücksichtigen wir bei unseren Prozessen


Validierung und Kalibrierung

Die Durchführung der Validierung und Kalibrierung wird unter Verwendung oder Anlehnung folgender Normen oder Richtlinien ausgeführt:


Protokollierung

Die Protokollierung der Chargenprotokolle und Speicherung aller Daten, Rezepturen, sowie der Passwörter und Zutrittsberechtigung erfolgt gemäss FDA Anforderung (auf Wunsch).

CFR 21 part 11, FDA